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一次性及醫療器械中環氧乙烷殘留檢測分析儀

一、環氧乙烷綜述

二、環氧乙烷危害

三、氣相色譜儀頂空進樣法原理及測定方法

      醫療器械中環氧乙烷EO殘留檢測分析儀首先氣相色譜法系采用氣體為流動相（載氣）流經裝有填充劑的色譜柱進行分離測定的色譜方法。物質或其衍生物氣化后，被載氣帶入色譜柱進行分離，各組分先后進入檢測器，用記錄儀、積分儀或數據處理系統記錄色譜信號。  GC7890醫療器械中環氧乙烷EO殘留檢測分析儀由載氣源、進樣部分、色譜柱、柱溫箱、檢測器和數據處理系統組成。進樣部分、色譜柱和檢測器的溫度均在控制狀態。

四、標準品制作方法

      在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷（EO）含量。測定時，取環氧乙烷（EO）標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄EO的峰高（或面積）。根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積），繪制峰高（或面積）－濃度標準曲線。取樣品適量，配制成樣品試樣，同法測定峰高（或面積），以測得的峰高（或面積）從標準曲線上查得相應的標準溶液的濃度。根據公式，計算出醫療器械環氧乙烷（EO）殘留量。

      我公司整理出檢測方案,推出氣相色譜儀中的GC7890醫療器械中環氧乙烷EO殘留檢測分析儀，為需要的廠家和單位提供充足的設備和技術支持，技術方面可致電我公司咨詢。

五、執行標準

GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法

GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量(2)

六、分析儀器及配套設備

CG7890醫療器械中環氧乙烷殘留檢測分析儀

七、儀器照片

八、校正曲線圖